ENCUESTA DE EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA VACUNACIÓN EN CONTRA SARS-CoV-2 EN PERSONAS QUE VIVEN CON VIH (Estudio ESAVIH)

Nos encontramos realizando un estudio para evaluar la seguridad de la vacunación contra el virus SARS-COV-2 (que produce la enfermedad COVID-19) en personas que viven con VIH.
La participación en el estudio implica responder una encuesta online luego de cada dosis de la vacunación (tiempo para contestar a partir del 4to día post-vacunación) y a los 6 meses.
Toda la información que suministre en la encuesta se manejará confidencialmente. La información del estudio será codificada en formularios que sólo lo identificarán con un código único y no por su nombre. Las respuestas de todos los entrevistados se analizarán de manera global y sólo con fines estadísticos.
En caso de que Usted informe un evento grave, el equipo de investigación se asegurará de que ese evento esté notificado a las autoridades sanitarias correspondientes para su registro, evaluación y seguimiento. De no estarlo, se hará la respectiva notificación en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina (SIISA).
La decisión de no participar en el estudio o de abandonar el estudio antes de su finalización no afectará en ninguna forma su relación con el investigador, el acceso y la atención médica en Helios Salud, u otra institución.
En caso de que necesite información adicional concerniente a este estudio puede contactarse con:

Investigadora principal: Dra. Romina Mauas
Teléfono: (011) 4363-7499
e-mail: rmauas@heliossalud.com.ar

Comité de ética: Comité de Ética en Investigación Clínica - CEIC, ubicado en la calle Paraná 755, 6to. A y B, CABA.
Teléfono: 4372-8316

Confidencialidad: La información de este estudio será confidencial en la medida que lo permita la ley. Usted será identificado por un código, y nadie tendrá acceso a la información personal de su expediente médico sin su autorización por escrito. En ninguna publicación sobre el estudio usted será identificado personalmente. Sólo los investigadores y los colaboradores designados, y representantes del comité de ética, tendrán acceso a sus datos médicos. La información médica obtenida de cada participante se considerará confidencial y sólo a disposición de los investigadores, hallándose totalmente prohibida la distribución a terceras partes. De publicarse los datos se harán con total anonimato de las personas. Sus datos se encuentran protegidos por la ley de datos 25.326. Dicha ley tiene por objeto la protección integral de los datos personales asentados en archivos, registros, bancos de datos, u otros medios técnicos de tratamiento de datos, sean estos públicos, o privados destinados a dar informes, para garantizar el derecho al honor y a la intimidad de las personas, así como también el acceso a la información que sobre las mismas se registre. La solicitud de su domicilio, correo electrónico y teléfono es para comunicarnos con Ud. cuando dispongamos del resultado del análisis realizado.