martes 23 de abril de 2024
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En 2016, el virus de Zika se propagó por los países de América, casi 70 años después que se aisló inicialmente.[1] En febrero, la Organización Mundial de la Salud declaró que las malformaciones congénitas vinculadas a zika, como la microcefalia, representaban una urgencia en salud pública.[2] A medida que aumentó la transmisión del virus relacionada con los viajes, se confirmó en julio la transmisión sexual del virus en Nueva York, y se confirmó que podía haber transmisión sexual asintomática.[3,4] La FDA recomendó la realización de pruebas de zika para sangre y hemoderivados donados.[5] Y CDC emitió una declaración de que el virus de Zika definitivamente produce microcefalia y para julio nació el primer bebé con microcefalia por el virus de zika en España.[6,7]
En Latinoamérica el virus de zika no tuvo impacto en las leyes sobre el aborto en Brasil. [8] Para mayo se reportaron más de 500.000 casos de zika en Venezuela y en España habían 113 casos confirmados. [9,10]
El refrendo de la importancia de dar seguimiento a las mujeres embarazadas se mantuvo. [11] El 3 de noviembre, el Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definió el síndrome de zika congénito, un patrón reconocible de anomalías congénitas en lactantes que consta de microcefalia grave y manifestaciones oculares.[12] Igualmente en congresos y reportes de caso se ha referido que el virus de zika causa más que microcefalia, incluyendo efectos en los bebés a meses del nacimiento y en pacientes de edad adulta, con parálisis. [13-16] En una pequeña serie de noticias positivas, los temores por el zika durante las Olimpíadas en Brasil resultaron ser exagerados.[17,18,19]
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Ante la posibilidad de legalización de la marihuana para uso medicinal en distintos países resulta importante considerar las publicaciones científicas sobre el tema durante el 2016. En febrero fue publicado en JAMA Internal Medicine [20] el resultado de un estudio que reportó la alteración de la memoria verbal en los consumidores de cannabis y la persistencia de síntomas psicóticos leves en adolescentes.[21]
En Estados Unidos la marihuana médica es legal en 23 estados. Sin embargo, no hay datos científicos sólidos que comprueben la utilidad para disminuir las náuseas y el dolor en pacientes oncológicos. [22]
Algunos otros efectos adversos reportados incluyen disminución de la densidad mineral ósea,[23] otras adicciones como consumo de alcohol y abuso de distintas drogas, [24] y un aparente riesgo incrementado de miocardiopatía por estrés. [25]
Con estos resultados resulta pertinente considerar la administración de marihuana, en el contexto de la legalidad local, de manera individualizada y pensar en posibles eventos adversos prevenibles limitando su uso.
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El CDC en marzo emitió las recomendaciones finales para la prescripción de opioides para dolor crónico con el fin de combatir una epidemia de sobredosis que cobra 40 vidas al día.[26] "La epidemia de sobredosis de prescripción es generada por el médico", dijo el Director del CDC, Tom Frieden, MPH. "Puede contrarrestarse en parte por acciones de los médicos". Antes este mismo año, la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos había anunciado cambios notables a su normativa en torno a los opioides, desde un punto de vista reglamentario.[27] Además, en abril el gobierno federal dio a conocer una Estrategia Nacional contra el Dolor, el primer plan coordinado para reducir la morbilidad del dolor crónico.[28] Los elementos clave fueron la educación y la atención por los médicos, así como la prevención.
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Resulta interesante considerar el papel de la dieta para la salud cerebral, especialmente ante la posibilidad de prevenir trastornos como la depresión y el deterioro cognitivo, en un momento en el que la medicina personalizada puede ser una aliada para el manejo de cierto grupo de pacientes. [29,30]
Actualmente existe una gran cantidad de evidencia y progreso científico, hay información en cuanto a diferentes tipos de dietas y nutrientes, así como su papel como factores protectores o preventivos. Dentro de los nutrientes estudiados se incluye a los ácidos grasos omega-3, las vitaminas del grupo B (ácido fólico, B12, B6), los flavonoides, la fibra y micronutrientes como el magnesio y el calcio. [31]
Se ha reportado que la dieta mediterránea tiene efectos positivos e incrementa el grosor de la corteza cerebral, con mejoras en atención, memoria y lenguaje, así como una "desaceleración" del deterioro cognitivo.
Es importante recordar que una dieta balanceada es necesaria para una adecuada salud e integrar los diferentes grupos alimentarios permitirá una buena salud general, incluyendo alimentos de origen vegetal y animal. [32] Y esto probablemente podría ser incluido dentro del programa de prevención de trastornos mentales. [33]
Y un reporte interesante fue el de la evaluación de factores "protectores" atípicos contra la migraña, lo que resalta que a veces los agentes que provocan crisis migrañosas en algunos pacientes pueden ser protectores para otros y destaca la importancia de la medicina individualizada a cada caso. [34] Lo anterior además se debe sumar al tratamiento adecuado del trastorno de cada paciente proporcionando los medicamentos disponibles y correctos para el manejo de la migraña. [35]
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La metformina es un fármaco utilizado en la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2, administrado vía oral, especialmente a los individuos con sobrepeso. En los últimos años, sin embargo, se han reportado diferentes asociaciones de beneficio por el consumo de este medicamento.
Durante 2016 se le vinculó con una disminución de enfermedades neurodegenerativas,[36] especialmente Alzheimer y Parkinson. Algo que debemos considerar es que no esta claro el mecanismo pero al parecer la metformina cruza la barrera hematoencefálica.
Igualmente para los pacientes con trastorno del espectro autista el uso concomitante de metformina reportó mitica el aumento de peso cuando los pacientes están en tratamiento con antipsicóticos. [37]
Y dentro de su uso, el reporte de la FDA de Estados Unidos, se confirma que la metformina se puede utilizar de manera inocua en pacientes con alteración renal leve a moderada. [38]
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En su discurso sobre el Estado de la Unión este enero pasado, el Presidente Barack Obama anunció una iniciativa nacional para encontrar una cura para el cáncer, un lanzamiento ("moonshot") ambicioso que el Vicepresidente Joe Biden dirigirá en los meses restantes de la administración.[39] El siguiente mes, el presidente pidió al Congreso mil millones de dólares para financiar la iniciativa.[40] Los recursos económicos se asignarían a diversas iniciativas de investigación en el curso de varios años, pero algunos expertos cuestionaron si serían suficientes mil millones de dólares. Todas las asociaciones importantes de cáncer estadounidenses elogiaron el discurso y resaltaron los avances que se estaban realizando en la investigación en torno al cáncer. El Director Médico de la American Cancer Society, Dr. Otis Brawley, describió el "moonshot" como "un llamado al apoyo a un esfuerzo renovado para encontrar nuevas herramientas en la lucha contra el cáncer".[41] En una encuesta de Medscape después que se anunció la iniciativa, 60% de los lectores de Medscape dijeron que apoyan la iniciativa, en comparación con 19% que dijeron que no lo hacían y 21% que dijeron que les gustaría saber más al respecto.[42]
Un segundo proyecto enorme de investigación del cáncer también es ambicioso. El 11 de enero, el Dr. Patrick Soon-Shiong, fundador y Director General de la empresa biotecnológica NantWorks, estableció planes provocativos para el lanzamiento de la Coalición Nacional en Inmunoterapia, que constituirá la base de la iniciativa Cancer MoonShot 2020. [43]
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Bajo las nuevas reglas propuestas en enero por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE), los autores tendrán que acordar compartir datos de estudios clínicos para que se evalúen sus manuscritos para publicación. La iniciativa tiene como propósito beneficiar a pacientes, investigadores, patrocinadores y sociedad en general. Sin embargo, las reacciones de la comunidad son contrapuestas.[44] El mismo día, en respuesta a un estudio sobre cáncer de colon, el editor de New England Journal of Medicine (NEJM), Dr. Jeffrey M. Drazen (arriba), y el editor delegado de la revista científica, Dr. Dan L. Longo, expresaron inquietud en un comentario editorial, afirmando que se apoderarán del sistema lo que algunos investigadores han caracterizado como "parásitos de la investigación".[45]
Poco después, el Dr. Drazen emitió una nueva carta que aclaraba la postura del NEJM. Cuando se implanten los sistemas adecuados, NEJM exigirá a los autores que pongan a disposición los datos que fundamentan los resultados notificados de su investigación en los primeros seis meses después de la publicación. A este momento, no incluyó la palabra "parásitos", diciendo solamente que al hablar con investigadores clínicos sobre la propuesta del ICMJE, "algunos de ellos se expresaron en forma despectiva al describir científicos de datos que analizan los datos de otros".[46] Un vocero de NEJM dijo a Medscape en noviembre que "el Dr. Drazen es miembro del ICMJE, que concluyó un periodo abierto de comentarios sobre esta propuesta en abril. Si bien esperamos las recomendaciones finales del ICMJE, NEJM permanece comprometido a compartir datos de manera responsable en el contexto de estudios clínicos".
De acuerdo con un análisis publicado en febrero en la versión electrónica de BMJ, los principales centros de investigación académica están haciendo un trabajo deficiente y variable en la difusión de los resultados de estudios clínicos; sólo se han publicado 29% de los estudios terminados en 51 centros de investigación principales dos años después de la conclusión y sólo un 13% ha remitido sus resultados a ClinicalTrials.gov. Esto está dando por resultado brechas de información importantes y faltas éticas, dicen los investigadores.[47]
En agosto, los autores de cuatro artículos de perspectiva publicados en la versión electrónica de NEJM estuvieron de acuerdo en que compartir datos de estudios clínicos a nivel de pacientes generará avances en la medicina, pero no estuvieron de acuerdo con las mejores directrices para compartir los datos de manera responsable y efectiva.[48]
Y por último, un nuevo estudio muestra que no se han publicado los resultados de casi la mitad de todos los estudios clínicos realizados en la última década por las grandes compañías farmacéuticas, de acuerdo con un análisis de datos de Trials Tracker. Esta herramienta en internet identifica estudios de ClinicalTrials.gov que no han publicado los resultados dos años después de concluido el estudio.[49]
Imagen cortesía de New England Journal of Medicine
Un participante en un estudio de fase 1 sobre un medicamento analgésico en etapa de investigación falleció el 17 de enero. Este individuo y otros cinco voluntarios previamente sanos estuvieron hospitalizados en el Hospital de la Universidad de Rennes en Francia, después de presentar problemas neurológicos graves. En el estudio se estaba analizando una molécula, Bia 10-2474, para el tratamiento de trastornos motores, trastornos neurodegenerativos y trastornos por ansiedad. Este tipo de incidente "no tiene precedentes" en Francia, dijo el ministro de salud del país en esa fecha.[50] Alrededor de dos semanas más tarde, la agencia nacional de seguridad de fármacos de Francia dio a conocer información que demostraba que todos los pacientes del grupo con dosis alta comenzaron a tomar esa dosis ―50 mg/día― el mismo día, el miércoles 6 de enero. Esto va en contra de las recomendaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que rigen los estudios de fase 1.[51] En mayo, la EMA inició una revisión importante de las directrices para llevar a cabo estudios clínicos de fase 1, con miras a volverlos más seguros.[52]
En agosto, los funcionarios de la FDA dieron a conocer una declaración de que fármacos similares que se estaban estudiando en Estados Unidos no planteaban un riesgo similar en cuanto a toxicidad, diciendo que Bia 10-2474 mostraba una "toxicidad singular" que no se extiende a otros fármacos de la clase.[53] Se publicaron más detalles sobre los pacientes del estudio el 3 de noviembre en NEJM. El artículo describe las dosis y los horarios, así como información más específica sobre los efectos adversos neurológicos graves.[54]
Imagen de David Vincent/AP
Dos estudios aleatorizados controlados similares en pacientes con cáncer en etapa tardía señalan que una sola dosis alta de la droga psicodélica psilocibina tiene efectos rápidos, clínicamente importantes y duraderos sobre el estado de ánimo y la ansiedad, en hallazgos que pueden representar un cambio de paradigma terapéutico para la psiquiatría. Los estudios fueron publicados en versión electrónica el 1 de diciembre en Journal of Psychopharmacology. En un estudio, 83% de los pacientes respondieron a la psilocibina, y los resultados fueron perdurables a los seis meses. En el segundo estudio, 92% de los pacientes del grupo con dosis alta mostraron una respuesta clínicamente significativa y casi 80% todavía estaban respondiendo a los seis meses. Una serie de editoriales y comentarios complementarios de expertos en el campo parecía un "quién es quién" en la psiquiatría en Estados Unidos y Europa. Los expertos por lo general alabaron los estudios ―describiéndolos como "bien diseñados" y "metodológicamente rigurosos"― y consideran que los hallazgos pueden detonar una nueva era emocionante en el tratamiento farmacológico en psiquiatría. Muchos observaron que la replicación de los principales resultados en los dos centros de estudio proporciona confianza de que los hallazgos son sólidos. Sin embargo, algunos expertos puntualizaron que si bien los investigadores del estudio trataron de enmascarar a pacientes y personal con respecto a la asignación de tratamiento, no está claro cuán eficaces fueron los procedimientos de enmascaramiento. Se recomendó continuar la investigación.[55]
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El dengue es un problema de salud pública y se estima que alrededor de 400 millones de personas son afectadas cada año en más de 128 países. A principios de este año se aprobó la primera vacuna contra el dengue por la OMS. [56]
Esta vacuna sin embargo, representa un nuevo paradigma y tiene aprobaciones de uso específicas, con indicación de administración en áreas endémicas. [57] Lo anterior debido a que la aplicación en las áreas de transmisión alta presenta mayores beneficios de la vacunación para la población general como a los receptores seronegativos.
La introducción de la vacuna contra el dengue forma parte de la estrategia global para la prevención y control del Dengue[58] (2012-2020) y actualmente esta aprobada en Cinco países de Latinoamérica (México, Costa Rica, Brasil, El Salvador y Paraguay) y Filipinas. [59]
La aplicación e instauración del uso en diferentes países requiere de monitorización ante los efectos, consideración de las prioridades nacionales y locales, costo-efectividad, sostenibilidad financiera y factibilidad. Y aun con algunas preguntas abiertas, actualmente la primera vacuna contra el dengue, se produce en Francia, en una fábrica con capacidad de 100 millones de dosis al año.
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En febrero, se llevó a cabo el primer trasplante de útero en Estados Unidos en una mujer de 26 años, identificada en "Lindsey" en la Clínica de Cleveland en Ohio.[60] El equipo había estado trabajando hacia la consecución del mismo desde que anunciaron su protocolo el año previo.[61] Sin embargo, a principios de marzo, a la paciente se le tuvo que retirar el útero después de lo que resultó ser una infección por hongos, lo que causó complicaciones.[62,63] La Clínica de Cleveland dijo en ese tiempo que todavía se estaba realizando el estudio sobre trasplante de útero en el que participó Lindsey.
Imagen cortesía de Cleveland Clinic/Twitter
En febrero, el Reino Unido se convirtió en el primer país en el mundo en permitir la edición genética de embriones humanos. La autorización para la investigación no permite la edición más alla de la etapa embrionaria. En el futuro cabe esperar que la modificación genética de embriones humanos pueda conducir a la curación de algunos trastornos genéticos hereditarios.[64] Una investigadora tiene pensado llevar a cabo sus experimentos utilizando nueva tecnología de edición de genes llamada CRISPR-Cas9, lo que puede permitir a los científicos hallar y modificar o remplazar cualquier gen elegido como objetivo, editando estratégicamente tramos específicos de ADN. La tecnología es un tema de gran controversia internacional por los temores de que esto se pudiera utilizar para crear bebés con características específicas.[65] Debido a que no hay una forma estandarizada para evaluar los embriones, existe la posibilidad que no se alcancen las metas esperadas. "Si surge un mosaico, se podría mal interpretar si no se detecta uno de los blastómeros editados o uno de los no editados", dijo otro investigador.[66]
Los trabajos internos de CRISPR 2.0, que incluyen las edición mediante Cpf1 (que secciona ADN en patrones específicos), fueron descritos en el congreso anual de la Sociedad Europea de Genes y Terapia Celular 2016. A diferencia de las formas de editar de CRISPR previas, que recortan el ADN en una línea recta, las nuevas pueden cortarlo en un patrón sesgado, aumentando la precisión, lo cual podría tener un enorme efecto sobre el desarrollo de tratamientos para las enfermedades. Sin embargo, algunos científicos todavía se preocupan por las alteraciones inesperadas y no detectadas del ADN que se puedan presentar "fuera del ADN objetivo".[67] En marzo, a los cinco científicos (véase la imagen) que hicieron contribuciones fundamentales a CRISPR se les otorgó el Premio Alpert 2016. Su trabajo original fue publicado en Science en 2007.[68]
Imágenes cortesía de la Escuela Médica Harvard
En abril se dio a conocer el nacimiento de un individuo sano sin enfermedad mitocondrial de la cual su madre es portadora, luego de que se le transfirió su ovocito a un ovocito enucleado donado que después fue fecundado con el semen de su padre. En lo que se ha denominado una tecnología de manipulación mitocondrial (MMT) de "tres progenitores", el equipo que realizó la intervención de transferencia nuclear fue dirigido por el Dr. John Zhang, PhD, director médico y fundador de New Hope Fertility.[69] Los detalles sobre el lactante nacido con la ayuda de la transferencia nuclear de huso fueron revelados en octubre durante una sesión de lo más reciente en el Congreso Científico de la American Society for Reproductive Medicine 2016. Las reacciones fluctuaron desde la tribulación hasta la admiración.[70]
La intervención fue realizada en México; un grupo de expertos de la FDA llegó a la conclusión en febrero de 2014 de que se necesitaban más datos antes de realizar el procedimiento en Estados Unidos.[71,72] Esto contrasta con la decisión de las autoridades legales en Reino Unido, quienes votaron el año pasado para permitir que continuara la MMT,[73] y con la conclusión del Institute of Medicine en febrero de 2016 de que la MMT es "éticamente permisible".[74]
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En los últimos años, el impacto y la importancia de la microbiota humana ha revolucionado el entendimiento de la salud. En el caso de la microbiota intestinal, se ha estudiado su efecto en muchos padecimientos, desde la obesidad hasta problemas de desarrollo y psiquiátricos. Todo fue a partir de que en 2008 National Health Institutes (NIH) de Estados Unidos lanzaran el proyecto a 5 años de caracterizar las comunidades microbianas presentes en diferentes cavidades del cuerpo humano, buscando la correlación entre cambios en el microbiota y la salud-enfermedad humanas. [75]
Dentro de las acciones innovadoras, destacó la presentación de un estudio en el que se infecto con helmintos a pacientes con enfermedades intestinales autoinmunes (enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad celíaca),[76] obteniendo remisión de la sintomatología mientras la carga de infección por Trichuris trichiura se mantuvo alta, abriendo el campo y la posibilidades para realizar más estudios sobre esta asociación.
Para el caso de la esclerosis múltiple, investigaciones en modelos experimentales sugieren que la modulación de las bacterias intestinales puede proveer un blanco terapéutico para enfermedades inflamatorias. [77]
Otra enfermedad que se ha relacionado es la diabetes de tipo 1, en la cual hay una relación entre microbioma, la obesidad y la diabetes. [78] Sin embargo es un campo que aun requiere de más información y estudios para incidir en acciones claras, en las que al identificar agentes causales, como las bacterias ante ciertos tipos de migraña, [79] se apliquen tratamientos para mejorar la salud de los pacientes. Un ejemplo de lo último es la implementación del trasplante de microbiota fecal para tratar la infección por Clostridium difficile recidivante, [80] y limitar el uso de antibióticos a edades tempranas para disminuir el riesgo de alergia y eccema. [81]
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Dos artículos conflictivos encienden más el debate en torno a los suplementos de calcio y la salud cardiaca. El primero, un seguimiento a 10 años del Estudio MESA (Estudio multiétnico de la aterosclerosis), no mostró un riesgo cardiovascular (CV) excesivo con la ingesta alimentaria de calcio pero señaló que los suplementos de calcio pueden asociarse a un mayor riesgo de calcificación de las arterias coronarias. El estudio fue publicado el 11 de octubre en la versión electrónica de Journal of the American Heart Association.[82] En segundo lugar, una nueva directriz clínica conjunta de la Fundación Nacional para la Osteoporosis y la American Society for Preventive Cardiology, publicada el 24 de octubre en la versión electrónica de Annals of Internal Medicine, señala que tanto el calcio alimentario como el de suplementos es inocuo para la salud cardiovascular cuando se consume en las cantidades recomendadas. La recomendación es aplicable al calcio que se consume solo o con vitamina D, que no supera el límite superior de ingesta tolerable establecido por la National Academy of Medicine, que es de 2000 a 2500 mg/día.[83] En un videocomentario publicado en Medscape, la Dra. JoAnn Manson, DrPH, Escuela Médica Harvard, señaló que un principio importante es que más no necesariamente es mejor, un punto ratificado en un editorial complementario.[84] Además, se ha de recomendar el calcio alimentario más que los suplementos de calcio.
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En septiembre la FDA de Estados Unidos autorizó una aprobación acelerada para la inyección de eteplirsen (Exondys 51, Sarepta Therapeutics), el primer fármaco aprobado para el tratamiento de pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD).[85] Fue un camino tortuoso el de la aprobación de eteplirsen. A finales de abril, el comité Consultivo de los Fármacos del Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA concluyó que los estudios de eteplirsen no proporcionaban pruebas convincentes de la eficacia del fármaco en la DMD.[86] Algunos están preocupados por el posible papel que la firme defensa del paciente desempeña en la aprobación, planteando la cuestión de si todo lo que una empresa farmacéutica debe hacer para obtener una aprobación es demostrar una diferencia mínima en una prueba de laboratorio y activar la comunidad de pacientes, según un artículo de opinión publicado en JAMA. Otros están encantados de tener esta opción, pero señalan que la discreción será necesaria porque de el fármaco tiene previsto un costo alto. Sarepta ha dicho que cobrará 300.000 dólares al año por eteplirsen.[87]
El error médico es la tercera causa de muerte en Estados Unidos, después de las cardiopatías y el cáncer, según los hallazgos publicados en BMJ en mayo. Los investigadores examinaron cuatro estudios que analizaron datos sobre tasas de muerte médicas de 2000 a 2008. Luego, utilizando las tasas de ingreso hospitalario de 2013, extrapolaron esto, con base en 35.416.020 hospitalizaciones, 251.454 muertes derivadas de un error médico. Esta cifra de muertes se traduce en 9,5% de todas las muertes cada año en Estados Unidos ―y ubica el error médico por arriba de la tercera causa principal previa, las enfermedades respiratorias―.[88] Los médicos y otros profesionales clínicos que comentaron el artículo estuvieron predominantemente en desacuerdo con el hallazgo del estudio, según se describió en un artículo del tema "Los médicos están hablando acerca de", publicado más tarde ese mes en Medscape.[89] De hecho, en una encuesta de Medscape en junio, 51% de los encuestados dijeron que no creen que los errores médicos sean la tercera causa principal de muerte en Estados Unidos, en comparación con 31% que estuvieron de acuerdo y 18% que tenían dudas al respecto. Para los médicos encuestados, esos porcentajes eran 66%, 18% y 15%, respectivamente. En relación con otros aspectos, 74% de los informantes en general dijeron que la forma en que los autores definieron el error médico era demasiado general o un poco demasiado general, en comparación con 13% que dijeron que era exacta, 3% que consideraron que era un poco o demasiado estrecha y 5% que tenían dudas al respecto.[90] En julio, dos médicos exhortaron a BMJ para que se retractara del estudio, pero la revista científica dijo que no estaba justificada una retracción.[91]
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En septiembre, la FDA de Estados Unidos aprobó el sistema híbrido de administración de insulina de circuito cerrado MiniMed 670G de Medtronic, el primer dispositivo que vigila en forma automática la glucemia y administra dosis adecuadas de insulina basal a pacientes de 14 años de edad y mayores con diabetes de tipo 1. Dado que el dispositivo responde a las concentraciones de glucosa sanguínea, tanto altas como bajas ―el sistema Medtronic actual corrige sólo las bajas― se le está llamando el primer "páncreas artificial". Sin embargo, puesto que los pacientes todavía necesitan proporcionar información en torno a las comidas previstas e indican al dispositivo que administre dosis de insulina en bolo, se denomina un sistema "híbrido", más que un sistema de circuito completamente cerrado.[92] La aprobación de la FDA se basó en datos de un estudio preliminar realizado en 124 pacientes con diabetes de tipo 1, de 14 a 75 años, que demostró que cuando utilizaban el 670G durante tres meses, producía reducciones tanto en la hipoglucemia como en la hiperglucemia, con menos variabilidad glucémica, en comparación con los datos iniciales.[93] En una encuesta entre los miembros de Medscape al siguiente mes, 87% de los encuestados dijeron que pensaban que la aprobación representa un avance importante en el tratamiento de la diabetes de tipo 1. Más de un tercio de los informantes (39%) dijeron que consideraban que el dispositivo posiblemente será adoptado por hasta 10% de sus pacientes. Quince por ciento dijeron que 50% o más de sus pacientes podrían utilizarlo. Más de la mitad de los porcentaje de informantes (56%) dijeron que se sentirían cómodos o muy cómodos en tratar a un paciente con diabetes de tipo 1 que utilizara un "páncreas artificial".[94]
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Pacientes con infecciones no complicadas no debieran recibir fluoroquinolonas, dado el riesgo de efectos adversos discapacitantes y potencialmente permanentes, declaró la FDA de Estados Unidos en mayo. La información para prescribir estos antibióticos ya advierte de los riesgos de tendonitis, rotura de tendones, efectos sobre el sistema nervioso central, neuropatía periférica, exacerbación de miastenia grave, prolongación del QT y taquicardia ventricular en entorchado ("torsades de pointes"), fototoxicidad e hipersensibilidad. La FDA ha actualizado la información para prescribir, señalando que los riesgos graves planteados por las fluoroquinolonas en general superan sus beneficios en pacientes con sinusitis, bronquitis e infecciones de las vías urinarias no complicadas, que se pueden tratar por otros medios.[95]
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En junio, la FDA de Estados Unidos aprobó un nuevo dispositivo para ayudar a los pacientes insomnes a dormirse. En los pacientes con insomnio, la corteza frontal se mantiene activa y evita que tengan un sueño más profundo, más reparador. Esos pacientes a menudo describen una "mente acelerada" que interfiere en lograr un sueño reparador. El Sistema de Sueño Cerêve enfría la frente dentro de un rango terapéutico preciso, clínicamente demostrado, que reduce esta actividad en la corteza frontal. El dispositivo controlado por software, utilizado a la cabecera del enfermo, enfría y bombea líquido a una almohadilla aplicada en la frente, que se aplica durante toda la noche. Cabe esperar que el sistema se comience a comercializar durante el segundo semestre de 2017. Algunos comentaristas de la noticia de Medscape señalaron que una toallita fría o una compresa de hielo sobre la frente podrían ser una opción menos costosa pero posiblemente igual de eficaz.[96]
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Un análisis de datos de efectos adversos y eficacia de las estatinas que tenía como propósito ayudar a médicos y pacientes a tomar decisiones informadas, fue objeto de controversia y volvió a abrir las heridas en las revistas científicas médicas destacadas de Gran Bretaña en septiembre. La afirmación más controvertible radica en la aseveración de que los beneficios de las estatinas se han subestimado y los riesgos se han exagerado. Los investigadores aducen que las afirmaciones de la "llamada" intolerancia a las estatinas en hasta 20% de los pacientes ― que desencadenó una gran contienda del público después de repetirse en dos artículos publicados en BMJ en 2013 ― no son respaldados por la evidencia a gran escala derivada de estudios aleatorizados. Un comentarista en BMJ dijo que los hallazgos respaldan los beneficios de las estatinas. Sin embargo, añadió que los investigadores no tomaron en cuenta las limitaciones de la evidencia del estudio, sobre todo la falta de datos satisfactorios en pacientes ancianos, los estudios individuales no potenciados para detectar muchos daños relevantes y la variación en cómo se obtuvieron datos de efectos adversos. Otro comentarista puntualizó que la utilización de estudios respaldados por la industria para determinar la tolerabilidad "simplemente añade precisión falsa a estimaciones sesgadas".[97]
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En el último estudio publicado de resultados que fueron dados a conocer en un congreso en 2015, los investigadores proporcionan detalles adicionales sobre el hallazgo de que los hombres podrían reducir su riesgo de cáncer de próstata al eyacular con frecuencia. Dirigidos por la Dra. Jennifer Rider, ScD, MPH, una epidemióloga del cáncer en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Boston en Massachusetts, los autores dicen que el extenso estudio prospectivo proporciona la evidencia más sólida hasta el momento de un rol benéfico de la eyaculación en la prevención del cáncer de próstata. Más de 30.000 hombres fueron objeto de seguimiento durante 18 años. El riesgo relativo de cáncer de próstata fue casi 20% más bajo en hombres que eyaculaban al menos 21 veces al mes, en comparación con los hombres que eyaculaban cuatro a siete veces al mes. Asimismo, hubo una reducción significativa en el riesgo relativo de 10% en los hombres que informaron 8 a 12 eyaculaciones por mes y de 20% en los hombres que informaron 13 a 20 eyaculaciones por mes, ambos de 40 a 49 años. Un experto independiente añadió el requisito del agua fría a cualquier conclusión firme. "La relación no significa causalidad, de manera que se ha de tener cautela en la interpretación", dijo Janet Stanford, PhD, MPH, una investigadora del cáncer de próstata en el Centro de Investigación de Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, Washington, quien no intervino en el estudio.[98]
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El suplemento herbolario Kratom, derivado de un árbol (Mitragyna speciosa korth) que se cultiva en el sureste de Asia, se ha vuelto cada vez más popular como una alternativa al opioide para tratar el dolor y aliviar el síndrome de abstinencia por opioides. Quienes lo recomiendan dicen que también ayuda a tratar la depresión y la ansiedad. El compuesto en la actualidad está en la lista de "fármacos problemáticos" de la Drug Enforcement Administration (DEA) de Estados Unidos, y este organismo durante años ha mantenido que Kratom tiene un alto potencial de abuso, no tiene una utilización medicinal actualmente aceptada y que se carece de evidencia sobre su falta de toxicidad. A finales de agosto, la DEA anunció que pondría en el esquema I los compuestos activos de Kratom ―los opioides mitraginina y 7-hidroximitraginina― junto con marihuana, éxtasis y heroína, prohibiéndolo en efecto. El 30 de septiembre, un grupo bipartidista de miembros de la Cámara de Representantes de Estados Unidos, pidió a la Administración de Obama que detuviese ese plan.[99] Un revuelo público adicional hizo que la DEA suspendiera su intento de conferir ilegalidad al Kratom, dejándolo pendiente durante un periodo de comentarios públicos hasta el 1 de diciembre, según un documento disponible en la página web del Federal Register y publicado el 13 de octubre.[100]
En una encuesta reciente de Medscape, 56% de los encuestados dijeron que consideraban que Kratom era promisorio como una alternativa opioidea eficaz, en comparación con 33% que no estaban seguros y 11% que dijeron que no era promisorio. Por lo que respecta a la cuestión de la toxicidad, 41% de los encuestados dijeron que no estaban seguros al respecto, frente a 37% que dijeron que carecía de toxicidad y 22% que dijeron que sí tenía toxicidad.[101] En un artículo en "Pregunte al Experto" de Medscape, los efectos adversos agudos de Kratom se manifiestan por ansiedad, irritabilidad y agresividad, al igual que los efectos similares a los opioideos, como sedación, náuseas, estreñimiento y prurito. La utilización en dosis altas a largo plazo se ha relacionado con hiperpigmentación de los carrillos, temblor, pérdida de peso y psicosis.[102] Un nuevo análisis publicado en el número de diciembre de Journal of the American Osteopathic Association sostiene que Kratom tiene algunas propiedades beneficiosas y que la propuesta de la DEA para convertirlo en ilegal podría originar que se detuviese la investigación legítima.[103]
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En mayo, investigadores identificaron el primer caso conocido de bacterias resistentes al antibiótico de último recurso colistina en Estados Unidos, lo que exacerbó los temores a los supermicroorganismos que pueden volver letal una infección ordinaria. El caso implica a una mujer de 49 años de edad tratada en una clínica en abril por una infección de las vías urinarias. Un urocultivo reveló una cepa de Escherichia coli que más tarde resultó resistente a la colistina. Sin embargo, la infección de la mujer no fue resistente a los antibióticos carbapenémicos. En el artículo no se describe el estado actual de la mujer.[104] En julio, se descubrió una cepa de bacteria E. coli resistente a la colistina en un paciente que se sometió a intervención quirúrgica en un hospital de Nueva York en 2015 y se identificó como parte del proyecto de vigilancia más exhaustivo para el gen de resistencia a la colistina, mcr-1, realizado hasta el presente.[105] En septiembre, dos nuevos estudios proporcionaron evidencia confirmadora de que los microorganismos que contienen mcr-1 no se transmiten fácilmente a contactos sanos.[106] En un videocomentario en Medscape, el Dr. Paul G. Auwaerter señaló que la bacteria no causa enfermedad en seres humanos cuando reside en la microflora intestinal o coloniza la piel y las superficies mucosas. Si bien apenas se acaba de describir este gen, es importante, pues al tener como base un plásmido, estas bacterias pueden propagarse a toda una serie de organismos.[107] Por último, en noviembre, científicos informaron haber identificado cepas clínicas de Klebsiella pneumoniae resistentes a la clorhexidina, que también tienen resistencia cruzada a la colistina. El hallazgo es alarmante, dado que la clorhexidina es un componente común en desinfectantes utilizados en el hogar y en el ámbito de la atención sanitaria. La nueva investigación señala que la exposición a la clorhexidina se asocia a una resistencia estable a la colistina.[108]
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El Comité Asesor sobre Procedimientos de Inmunización (ACIP) del CDC votó en junio para recomendar que no se utilice la vacuna contra la influenza de microorganismos vivos atenuados (LAIV; FluMist Quadrivalent, MedImmune) en Estados Unidos para la temporada de influenza 2016-2017, en virtud de que ha sido ineficaz en las últimas tres temporadas en niños de 2 a 17 años. LAIV es la única vacuna contra la influenza administrada mediante atomización nasal; el CDC recomienda la vacunación anual contra la influenza a todas las personas de 6 meses y más de edad y señala que, en cambio, deben utilizar la vacuna contra la influenza de virus inactivados o la vacuna contra la influenza recombinante.[109] En septiembre, líderes de salud pública expresaron inquietud en torno a que la falta de una vacuna contra la influenza en atomización nasal podría dar por resultado que más personas omitieran la inmunización.[110] La Dra. Lisa Grohskopf, MPH, del Centro Nacional para Inmunización y Enfermedades Respiratorias/División de Influenza en el CDC, abordó las recomendaciones del ACIP en un videocomentario de Medscape, también en septiembre.[111] El Dr. Paul Offit describió los posibles motivos para el fracaso de FluMist en un comentario separado.[112]
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La idea de que las enfermedades cardiovasculares sólo afectan a los hombres es cosa del pasado, ya que estas son la principal causa de mortalidad en las mujeres y en general hay poco conocimiento de la fisiopatología y acciones que se pueden realizar en este grupo. [113,114]
En un reporte publicado por la Women's Heart Alliance se informó que muchas pacientes se encuentran avergonzadas por un potencial diagnóstico ante el miedo de ser juzgadas como que no están comiendo sanamente o ejercitándose lo suficiente. [115] Resulta necesario eliminar este estigma y deben de implementarse acciones que permitan un diagnóstico oportuno que impacte en la mortalidad. [116] Igualmente que haga de las mujeres un foco de atención que les permita un acceso oportuno a los servicios de la salud. [117]
A mediados de este año la firma de la declaración de México para mejorar la Salud Cardiovascular, [118] hace referencia a la necesidad de coordinar una acción global para combatir las enfermedades cardiovasculares y cumplir el objetivo de reducir un 25% de las muertes causadas por enfermedades cardiovasculares para el 2025.
Se requiere de un trabajo en conjunto entre los profesionales de la salud y los tomadores de decisiones para implementar estrategias preventivas que hagan una diferencia en la salud, no sólo de las mujeres, sino de todos los individuos. [119]
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En abril médicos estadounidenses lograron la regeneraron en un pacientes del esófago gravemente lesionado, utilizando componentes listos para uso aprobados por la FDA de Estados Unidos y gel adhesivo de plasma autólogo rico en plaquetas. Siete años después de la intervención quirúrgica y 3,5 años después de la extracción de las endoprótesis metálicas, el paciente todavía puede comer y deglutir normalmente. El epitelio en el lugar de la herida ahora parece normal y contiene capas de tejido adecuadas. El caso de referencia se notificó en un artículo publicado en abril en la versión electrónica de The Lancet. El informe del caso proporciona pruebas de concepto de que la regeneración del esófago perdido es posible sin ingeniería de tejidos compleja, pero el nuevo método precisa validación en estudios en animales antes de proceder a estudios clínicos.[120]
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El American College of Surgeons (ACS) en agosto emitió una declaración sobre la indumentaria adecuada para los cirujanos, sea en el quirófano o al interactuar con las familias o el público fuera del mismo. La declaración renovadora tuvo como propósito proporcionar un consenso basado en evidencia sobre los gorros apropiados y cuándo se deben cambiar los uniformes, de acuerdo con la asociación. "A nuestros colegas les preocupaba que se les dijera hacer cosas que no necesariamente estaban basadas en evidencias", dijo a Medscape Noticias Médicas el Director Ejecutivo de ACS, Dr. David B. Hoyt. "Simplemente era tiempo de que todos analizáramos la situación y comunicáramos cuál es la mejor evidencia, cuál es el mejor procedimiento y todos volver a comprometernos en su consecución". Algunas de las directrices de más sentido común son la recomendación de cambiar los uniformes o los gorros sucios tan pronto como sea posible después de una intervención quirúrgica y ciertamente antes de hablar con los miembros de la familia. Otra es cambiar los uniformes y gorros quirúrgicos después de casos contaminados, aun cuando las prendas no estén visiblemente sucias. Algunos comentaristas en el artículo de Medscape pidieron ver la base de evidencia para estas nuevas recomendaciones.[121]
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Las inyecciones de anticonceptivos hormonales resultaron tan eficaces para la prevención del embarazo como el anticonceptivo oral en la mujer, pero los investigadores detuvieron su estudio debido a demasiados efectos adversos. El nuevo estudio, publicado en Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, analizó el empleo de inyecciones periódicas de hormonas en los hombres como un anticonceptivo. Los efectos adversos consistieron en depresión y trastornos afectivos. Hubo una muerte por suicidio, pero esto no se debió a las inyecciones de anticonceptivo. En general, se comunicaron 1491 efectos adversos, pero en 39% se determinó que no se debieron a las inyecciones de anticonceptivo oral.[122]
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La prevalencia del sobrepeso y la obesidad en México es de las más altas en el mundo, aproximadamente uno de cada tres niños mexicanos de 2 a 18 años tiene sobrepeso u obesidad y casi uno de cada tres adultos es obeso. Por ello, como medida preventiva desde 2014 se implementó un impuesto en México para gravar en 10% las bebidas azucaradas. Dicho impuesto a un año disminuyó las ventas de estas bebidas en 9,1%, aunque incrementó un 4% el consumo de bebidas sin impuesto (bebidas sin calorías, agua mineral embotellada sin gas o con gas, leche, jugo de fruta no endulzado). [123]
Los beneficios asociados al impuesto incluyen una reducción en las tasas de diabetes y muertes por enfermedades cardiovasculares (CV) y generar importantes ahorros de costos en atención a la salud en el transcurso de 10 años. [124]
Es claro que se requieren de diferentes acciones para disminuir la prevalencia de las enfermedades crónico degenerativas crecientes en el mundo, pero el considerar los efectos beneficiosos de la reducción de azúcar resulta fundamental para la prevención. Sumado al fomento de otras estrategias como llevar una dieta adecuada, realizar actividad física, acudir a revisiones anuales con el médico, y participar en las campañas de cribado para el diagnóstico oportuno. [125]
Dentro de este tema también destaca la importancia de mantener una objetividad y transparencia al evaluar los efectos de las bebidas azucaradas y las recomendaciones para su uso, ya que en el pasado se han observado sesgos, especialmente en los estudios financiados por la industria refresquera. [126-128]
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En abril, médicos jóvenes de Inglaterra iniciaron su primera huelga general, en una disputa por la remuneración y las condiciones de trabajo. El NHS dijo que empleó todos los medios para minimizar los riesgos para la calidad y la seguridad de la atención a los pacientes durante la huelga de dos días.[129] La huelga dio lugar a la cancelación de millares de operaciones y consultas en los hospitales. Sin embargo, en mayo, la British Medical Association y el Departamento de Salud emitieron una declaración conjunta, señalando que habían llegado a un acuerdo.[130]
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Los médicos dijeron que consideraban que el avance médico o el hallazgo de estudio de investigación más interesante este año, fue la aprobación del "primer páncreas artificial" por la FDA para la diabetes de tipo 1, en 38%. Luego fue el nacimiento del "lactante de tres progenitores", utilizando tecnología de manipulación mitocondrial (19%). En tercer lugar estuvo la regeneración satisfactoria del esófago en un paciente (8%). Un virtual empate por el quinto lugar fue el primer intento de trasplante de útero en Estados Unidos (5,6%) y el primer dispositivo aprobado para tratar el insomnio (5,5%). Otras recomendaciones (5,5%) fueron la edición de genes con CRISPR, los avances en el tratamiento del melanoma, los resultados del estudio EMPA-REG OUTCOME, los resultados del estudio PARADIGM-HF, el uso creciente de Narcan (naloxona) y un mayor reconocimiento de la epidemia de sobredosis de opioide.
Y por último, en la encuesta del Año en Medicina de Medscape, se preguntó a nuestros miembros cuál pensaban que era el avance médico o estudio de investigación más importante este año. De nuevo, la mayoría de los médicos seleccionó la aprobación del "primer páncreas artificial" para la diabetes de tipo 1 por la FDA, en 38%. Luego estuvo la nueva herramienta de edición de gen utilizando tecnología de CRISPR, en 34%. El tercer lugar fue un gran descenso a 9% para la regeneración satisfactoria del esófago en un paciente. A esto le siguió el primer dispositivo aprobado para tratar el insomnio (3%) y el primer intento de trasplante de útero (3%). Los que seleccionaron "Otros" (un poco menos de 4%) señalaron avances en anticuerpo monoclonal, avance en inmunoterapias de cáncer, repercusión del microbioma en la salud humana, terapias de regeneración con células precursoras, desensibilización oral de alergias alimentarias mediadas por IgE y utilización de antibiótico como causa de asma y atopia en niños.
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